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江苏省农用激素工程技术研究中心有限公司通过OECD GLP实验室认证

发布时间:2015-08-07

世界农化网中文网报道: 江苏省农用激素工程技术研究中心有限公司下属聚和实验室(简称:JSAL)于2014年01月中旬接受经合组织(OECD)成员国荷兰GLP监管部门的现场评审,农业部农药检定所专家应邀作为观察员参加了此次现场评审。审核期间JSAL的工作得到了荷兰GLP专家和农业部专家的一致认可,并于2014年01月27日获得了OECD GLP证书,认证范围是理化性质检测及全组分分析。

JSAL成立于2011年底,从实验室成立之初便严格按照OECD GLP原则运行,主要实验设备有LC-MS, GC-MS, GC, HPLC, IR, 水分仪和熔点仪等。测试范围主要为原药及制剂的有效成分及理化性质分析,以及原药五批次全分析。
为解决五批次全分析中大于0.1%的杂质标准品制备的难点问题,公司购买了两台HPLC制备色谱和两台快速制备色谱,并成立了专门的杂质制备部门,在客户不能提供杂质标准品的情况下,为其制备杂质标准品,提高五批次报告的效率,帮助客户在产品登记上赢得宝贵的时间。